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容器密閉完整性測(cè)試(CCIT)在醫(yī)學(xué)界的發(fā)展及其重要性

最初，容器密閉完整性測(cè)試(CCIT)僅對(duì)藥品包裝進(jìn)行無(wú)菌測(cè)試。不久之后，人們意識(shí)到僅進(jìn)行無(wú)菌測(cè)試不足以保持醫(yī)療產(chǎn)品的完整性。1994年,美國(guó)FDA出版了《人和獸藥產(chǎn)品應(yīng)用中滅菌過(guò)程驗(yàn)證的提交文件工業(yè)指南》。這促進(jìn)并強(qiáng)調(diào)了驗(yàn)證腸胃外產(chǎn)品包裝(例如CC)的微生物屏障特性的重要性。后來(lái)又再次發(fā)布了對(duì)指南的改進(jìn)，以說(shuō)明CCI測(cè)試相對(duì)于無(wú)菌測(cè)試的重要性，并列舉了無(wú)菌測(cè)試的局限性，例如由于測(cè)試時(shí)引入的不定微生物污染而產(chǎn)生的假陽(yáng)性讀數(shù)的可能性。此后，在另一出版物中，更多地著重于CCI方法，...

專研陽(yáng)性樣品制備服務(wù)_激光打孔、毛細(xì)管制備、微量管制備、金屬絲制備

陽(yáng)性樣品制備服務(wù)是通過(guò)在包裝樣品上制備已知缺陷的陽(yáng)性樣品，用于CCIT方法驗(yàn)證，以確認(rèn)當(dāng)前CCIT方法可靠性、適用性及靈敏性的目的。我司有專業(yè)的激光打孔機(jī)、自主研發(fā)的漏孔校準(zhǔn)儀（自動(dòng)出具報(bào)告）、拉針儀、光學(xué)顯微鏡等專業(yè)制備、測(cè)量?jī)x器。提供全面的激光打孔服務(wù)。各種制備方法及特點(diǎn)：1、激光打孔：可以在包材的任意部位打孔（最小低至1UM）常見(jiàn)包材：安瓿瓶、西林瓶、預(yù)充針、卡式瓶、輸液袋、蓋玻片、模制瓶、管制瓶等等2、微量管（玻璃微型移液器）：用于BFS,FFS，輸液袋，膠塞等塑料材...

德國(guó)進(jìn)口殘氧分析儀 殘氧儀 OXY-1 SMA-新品上市

德國(guó)Presens殘氧儀OXY-1SMA由于其外形尺寸小，OXY-1SMA幾乎可以安裝在任何地方。它與非侵入式傳感器、浸入式探頭和PSt3型流通池兼容（檢測(cè)極限15ppb溶解氧，0-100%氧氣）。OXY-1SMA具有溫度補(bǔ)償功能，因此可以在溫度變化的環(huán)境中進(jìn)行精確的測(cè)量。這款USB供電的氧氣計(jì)使用PreSensMeasurementStudio2軟件進(jìn)行操作，該軟件可以同時(shí)控制多個(gè)設(shè)備，因此可以設(shè)置測(cè)量網(wǎng)絡(luò)。憑借眾多功能以及額外的壓力和鹽度補(bǔ)償，該軟件使OXY-1SMA適用...

Gasporox激光無(wú)損殘氧儀 專研激光法技術(shù)

GasporoxAB的無(wú)損檢測(cè)解決方案和產(chǎn)品基于一系列專有技術(shù)，這些技術(shù)利用低功率二極管激光器的光譜功率?；驹硎峭ㄟ^(guò)向樣品發(fā)射激光來(lái)檢測(cè)氣體的存在和密度，在不改變樣品的情況下探測(cè)氣體含量。這些氣體可以位于包裝的頂部空間或藥物基質(zhì)等多孔材料內(nèi)部。Gasporox技術(shù)還可用于包裝和容器的泄漏測(cè)試。Gasporox傳感器作為組件集成到用于生產(chǎn)藥品、食品和飲料的機(jī)器中。它們還集成到Gasporox自己的GPX系列用于制藥和食品測(cè)試的臺(tái)式儀器中。TDLAS技術(shù)原理及應(yīng)用Gaspor...

Gasporox 激光法殘氧儀 用于 CO 2和壓力測(cè)量

快速準(zhǔn)確的CO2和壓力檢測(cè)Gasporox傳感器系列GasSpect提供無(wú)損頂空氣體分析，可集成到檢測(cè)機(jī)中。具有高靈敏度激光的傳感器在性能和精度方面令人印象深刻。GasSpect系列根據(jù)要檢查的氣體有不同的變化。GasSpectCO2&Bar測(cè)量二氧化碳?xì)怏w濃度并提供有關(guān)瓶?jī)?nèi)壓力的信息。應(yīng)用：GasSpectCO2&Bar傳感器是一種非侵入式檢測(cè)傳感器，用于測(cè)量二氧化碳以及提供瓶?jī)?nèi)壓力信息。CO2檢測(cè)通常是氣調(diào)包裝(MAP)檢測(cè)的一部分。應(yīng)用是碳酸水、蘇打水、啤酒、起泡酒和香...

Gasporox 激光法頂空分析儀 適用于凍干小瓶的無(wú)損頂空測(cè)量

Gasporox提供GPX1500樣品瓶，用于藥瓶的頂空氧氣測(cè)量。許多腸胃外藥物都裝在玻璃容器中，例如小瓶。需要生產(chǎn)氧敏感藥物并在容器的頂部空間中填充低殘留氧。通常在無(wú)菌灌裝過(guò)程中使用氮?dú)飧采w層。多次真空/氮?dú)庋h(huán)用于更低的殘留氧氣水平。要求驗(yàn)證過(guò)程有效性的GMP（良好生產(chǎn)規(guī)范）規(guī)定。儀器GPX1500Vial能夠準(zhǔn)確、快速地?zé)o損測(cè)量樣品瓶頂部空間中的殘留氧氣。應(yīng)用說(shuō)明無(wú)需使用任何工具即可安裝特定的小瓶架。安裝小瓶架后，所有參數(shù)均已設(shè)置。操作員無(wú)需進(jìn)行參數(shù)設(shè)置。小瓶放置在小瓶...

presens 氧傳感器

PreSensPrecisionSensingGmbH成立于1997年，是德國(guó)雷根斯堡大學(xué)(UniversityofRegensburg,Germany)于20世紀(jì)80年代開(kāi)始的研究活動(dòng)的基礎(chǔ)上成立的。PreSens公司結(jié)合了不同研究人員在電子工程和傳感器開(kāi)發(fā)領(lǐng)域的長(zhǎng)期經(jīng)驗(yàn)。從一開(kāi)始，微傳感器系統(tǒng)就被賣給生命科學(xué)領(lǐng)域的客戶。公司成立的頭十年，已成為化學(xué)光學(xué)傳感器技術(shù)領(lǐng)域的重要企業(yè)之一。公司與合作伙伴在歐洲、美洲和亞洲提供全面的服務(wù)。德國(guó)制造：PreSens為生物技術(shù)和制藥、生...

Presens 頂空分析儀 殘氧儀 在搖瓶中培養(yǎng)細(xì)菌和哺乳動(dòng)物細(xì)胞

細(xì)菌和哺乳動(dòng)物細(xì)胞懸浮培養(yǎng)物以多種方式使用，例如在生物技術(shù)中用于生產(chǎn)化合物，以及作為基礎(chǔ)研究中的模型系統(tǒng)。對(duì)于許多應(yīng)用，培養(yǎng)在液體培養(yǎng)中進(jìn)行。該方法用于富集不同物種或?yàn)榱双@得更多的細(xì)胞質(zhì)量。目前市場(chǎng)上存在大量用于在懸浮培養(yǎng)中培養(yǎng)細(xì)胞的容器，例如錐形瓶、旋轉(zhuǎn)瓶、擋板瓶、滾瓶和多孔板。對(duì)于小規(guī)模需氧微生物和細(xì)胞的篩選和工藝優(yōu)化，通常在搖瓶中生長(zhǎng)，因?yàn)樗鼈兇砹诉M(jìn)行大量平行實(shí)驗(yàn)的低成本且易于處理的機(jī)會(huì)。此外，搖動(dòng)可防止沉淀、生物膜形成和細(xì)胞結(jié)塊，并促進(jìn)營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的均勻分布。錐形瓶的主...